Zapraszamy na wydarzenie edukacyjne pt. "MedTech Startup Academy" - poświęcone wymaganiom i wyzwaniom certyfikacji MDR dla startupów MedTech – spotkanie stworzone z myślą o młodych, innowacyjnych firmach stawiających pierwsze kroki w świecie regulacji wyrobów medycznych.
Zgłoś swój udział w bezpłatnej konferencji on-line dedykowanej startupom w sektorze wyrobów medycznych. To jedyne wydarzenie na rynku edukacyjnym wypełnione merytoryką i praktycznymi wskazówkami.
Wydarzenie rozpocznie się za:
Agenda wydarzenia
Rozpoczęcie konferencji: 8:30. Przewidywana godzina zakończena: 16:30
Tematy, które poruszymy:
Software as a Medical Device - od konceptu do certyfikacji - poradnik dla founderów (Przemysław Grzywa - Revolve Healthcare)
Mała firma, wielkie wymagania: ISO 13485 w realiach małego zespołu (Edyta Wierciak-Bożętka - Smart QMS)
Ocena kliniczna pod lupą – od literatury do badań własnych (Małgorzata Gajek - TÜV NORD Polska)
Wyroby z pogranicza – strategia iteracyjna od aplikacji fitness do wyrobu medycznego (Kornel Lukaszczyk + Aleksandra Grzegorzewska TÜV NORD Polska)
MDR czy FDA? Regulacyjne ścieżki innowacji – porównanie i wnioski (Paweł Jurijków - Spyrosoft Solutions)
Osoba odpowiedzialna za zgodność (PRRC) – zatrudnić czy zlecić? (Devgomed)
Budżety i harmonogramy MDR – czy certyfikacja musi kosztować miliony i trwać latami? (Małgorzata Chynowska-Zdunek- TÜV NORD Polska + Mateusz Pawelec - Unicorn Hub)
Urząd na horyzoncie – współpraca z organami nadzoru i kary administracyjne w praktyce (Adw. Oskar Luty - Kancelaria Fairfield)
Regulacyjny MVP – jak stworzyć minimalny wyrób zgodny z MDR? (Kornel Lukaszczyk - TÜV NORD Polska)
Zgłoś swój udział
